Bonjour,
faut il monitorer un patient pour qui je ne trouve pas dÂŽexemplaire promoteur ?
et faut il refaire signer le Patient un exemplaire ?
đ Merci
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Consentement manquant
Consentement manquant
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Bonjour,
Il est possible de le monitorer si lâexemplaire investigateur (donc lâoriginal) est disponible sur centre.
Il faudra demander lâexemplaire promoteur au centre et en cas de perte, la solution dĂ©pend du risque de ton Ă©tude : si câest une Ă©tude Ă risque minime, une copie de lâexemplaire investigateur suffira et si câest une Ă©tude Ă risque Ă©levĂ©, refaire signer le patient la version promoteur en mentionnant quâil a bien Ă©tĂ© informĂ© le XX/XX
Cela dĂ©pend aussi de la pratique de chaque promoteur et la solution peut ĂȘtre diffĂ©rente.